国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心

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(二)在国家药品监督管理局药品审评中心的统一管理下，协助开展粤港澳大湾区区域内药品注册申请的受理、审评工作。

(三)在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)的统一管理下，协助开展粤港澳大湾区区域内药品注册申请相关核查，研制环节的有因检查工作。

(四)参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件;参与拟订相关药品技术审评规范、技术指导原则和检查制度规范、技术文件并组织实施。

(五)开展药品审评检查相关理论、技术、发展趋势及政策、法律问题研究。

(六)开展药品审评检查相关业务咨询、学术交流和国际(地区)交流与合作。

(七)承办国家药品监督管理局交办的其他事项，以及国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)交办的其他业务事项。