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国产非特殊用途化妆品备案需要准备的资料有哪些

更新时间:2021-07-21 18:00:49

2021年5月1日起, 备案人办理普通化妆品备案时,应当依据《化妆品注册备案资料管理规定》提交《化妆品注册备案信息表》及相关资料等材料。

备案申报材料

2021年5月1日前,根据《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》(国食药监许[2011]181号,2011年4月21日发布),国产非特殊用途化妆品备案需要准备的资料有:

(一)国产非特殊用途化妆品备案申请表;

(二)产品名称命名依据;

(三)产品配方(不包括含量,限用物质除外);

(四)产品生产工艺简述和简图;

(五)产品生产设备清单;

(六)产品质量安全控制要求;

(七)产品设计包装(含产品标签、产品说明书);

(八)经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构(以下称检验机构)出具的检验报告及相关资料;

(九)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

(十)生产企业卫生许可证复印件;

(十一)其他受托方的卫生许可证复印件(如有委托生产的);

(十二)委托生产协议复印件(如有委托生产的);

(十三)可能有助于备案的其他资料。

2021年5月1日起, 备案人办理普通化妆品备案时,应当依据《化妆品注册备案资料管理规定》提交以下资料:

(一)《化妆品注册备案信息表》及相关资料;

(二)产品名称信息;

(三)产品配方;

(四)产品执行的标准;

(五)产品标签样稿;

(六)产品检验报告;

(七)产品安全评估资料。

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